来源：生态环境部2025-01-22

仅研发和小规模生产的品种或批次发生变化的；②化学药品制剂制造（按照剂型进行简化管理，不针对具体制剂品种变化）、中药饮片加工、中成药生产、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造类项目生产能力增加未超过50%，生物发酵制药生产能力增加未超过

来源：《环保与节能》2020-03-25

化学药品原料药制造是制药工业中产污量最大，生产工艺最为复杂的一个行业，具体包含生物发酵制药、化学合成类制药、提取类制药。

来源：《环境科学》2018-12-19

由于存在多种生化反应和纯化学合成反应过程，生物发酵制药在不同产品、不同阶段、不同工况下排放废气的种类和浓度变化较大。有研究指出，生物发酵制药是制药行业中vocs 和异味排放种类最多、浓度最大的一类。

来源：北极星环保网2018-02-06

规模：1.中成药、中药饮片加工生产能力增加50%及以上；化学合成类、提取类药品、生物工程类药品生产能力增加30%及以上；生物发酵制药工艺发酵罐规格增大或数量增加，导致污染物排放量增加。...生产工艺：3.生物发酵制药的发酵、提取、精制工艺变化，或化学合成类制药的化学反应（缩合、裂解、成盐等）、精制、分离、干燥工艺变化，或提取类制药的提取、分离、纯化工艺变化，或中药类制药的净制、炮炙、提取、

来源：中宜环科环保产业研究2017-08-11

采用基于两级分离内循环厌氧为核图1三级循环、三级控制、三级标准治理模式示意图心的生物制药废水处理技术、生物制药废水双膜(uf+ro)深度处理分质回用技术，为高浓度生物发酵制药有机废水的能源化、资源化处理提供系统集成创新技术

来源：浙江环境稽查总队2017-05-09

主要分化学合成制药、生物发酵制药、制剂等三大类。主要工艺：化学合成或生物发酵、蒸馏、离心、吸附、萃取、提取、精制、烘干、溶剂回收。

来源：北极星环保网2016-07-15

对水污染防治重点控制单元区(卫河流域涉及的新乡市区、新乡县、卫辉市、辉县市、获嘉县),不予审批耗水量大、废水排放量大的煤化工、化学原料药及生物发酵制药、制浆造纸、制革及毛皮鞣制、印染等行业单纯新建和单纯扩大产能的项目

来源：北极星环保网2016-07-08

在重点水污染防治区域内不予审批耗水量大、废水排放量大的煤化工、化学原料药及生物发酵制药、制浆造纸、印染等行业单纯新建和单纯扩大产能的项目。防止企业在向城乡结合部、农村搬迁转移过程中,造成新的污染。

来源：北极星环保网2016-06-28

对水污染防治重点控制单元区（洹河、淇河），不予审批耗水量大、废水排放量大的煤化工、化学原料药以及生物发酵制药、制浆造纸、印染等行业单纯新建和单纯扩大产能的项目。

来源：北极星电力网2016-06-24

以联邦制药为重点，进一步优化产品结构，建设以抗生素、维生素为主的微生物发酵制药生产基地。积极引进多品种氨基酸、黄原胶等发酵制品生产企业，不断提高玉米深加工水平。

来源：化工7072016-06-22

原料药生产中，无论是生物发酵制药还是化学合成制药，一般都会使用有机溶媒，并随之产生含有机溶媒的废气。含有机溶媒废气有效的回收处理，一方面是降低生产成本和原料消耗的需要，另一方面也是环境保护的要求。

来源：北极星环保网2016-02-15

对水污染防治重点控制单元区,不予审批耗水量大、废水排放量大的煤化工、化学原料药及生物发酵制药、制浆造纸、制革及毛皮鞣制、印染等行业单纯新建和单纯扩大产能的项目。